糖果巧克力制造企业ISO 9001质量管理体系认证办理

本文为糖果巧克力制造企业量身定制，结合行业生产特性（如原料管控、卫生要求、保质期管理等），提供结构化、可参考套用的办理流程与实操清单，助力企业高效合规完成认证。。

一、认证核心前提

1.   企业具备合法经营资质：营业执照、食品生产许可证（SC 证）、厂区环评批复等文件齐全且在有效期内。

2.   质量管理体系已正式运行至少 3 个月，并完成 1 次完整的内部审核和管理评审。

3.   生产场地、设备、人员配置符合糖果巧克力制造的行业规范，满足 ISO 9001 对过程管控的要求。

二、办理全流程（步骤化执行）

步骤1：确定认证范围与选择认证机构

1.明确认证范围（糖果巧克力制造企业标准表述）

   > 糖果（如硬糖、软糖、夹心糖）、巧克力及巧克力制品的生产与销售的质量管理体系

   注意：范围需与营业执照经营范围、SC 证许可范围一致

2.选择合规认证机构

    资质要求：机构需在*CNCA（国家认证认可监督管理委员会） 备案，且认证业务范围包含食品制造业。

    筛选维度：

    行业经验：优先选择有食品行业认证案例的机构。

    服务能力：是否提供行业针对性的审核指导。

步骤2：体系文件编制（贴合糖果巧克力行业特性）

需编制四层文件体系，核心文件需体现原料验收、生产过程卫生、成品检验等行业关键控制点：

文件层级文件名称糖果巧克力行业核心内容

一级文件质量手册明确质量方针、目标；界定各部门职责（如采购部、生产部、品控部）；覆盖生产全流程的体系框架

二级文件程序文件包含《原料采购控制程序》《生产过程控制程序》《成品检验程序》《不合格品控制程序》《仓储管理程序》等

三级文件作业指导书（SOP） 细化各工序操作标准：1. 原料验收 SOP（如可可粉、奶粉、白砂糖的验收标准）2. 生产工艺 SOP（如熬糖、成型、包装工序参数）3. 设备清洁消毒 SOP（符合食品卫生要求）4. 成品检验 SOP（感官、理化、微生物指标检测）

四级文件记录表单配套可追溯的记录模板：原料进货检验记录、生产过程参数记录、成品检验报告、仓储温湿度记录、客户投诉处理记录等

步骤3：体系运行与内部审核

1.全员培训：组织员工学习 ISO 9001 标准及企业体系文件，重点培训品控人员、生产班组长的过程管控能力。

2.体系试运行：按文件要求执行全流程管理，留存运行记录（至少3 个月），重点关注：

    原料供应商的评价与准入记录。

    生产过程关键参数（如温度、时间）的监控记录。

    成品检验报告（需包含行业强制检测指标）。

3.内部审核：成立内审组，按审核计划对各部门、各工序进行审核，出具《内部审核报告》，整改不合格项。

4.管理评审：由最高管理者组织，评审体系运行的适宜性、充分性、有效性，输出《管理评审报告》。

步骤4：提交认证申请与审核准备

1.提交申请材料（向选定的认证机构提交）

    基础资质文件：营业执照、SC 证、环评批复复印件。

    体系文件：质量手册、程序文件清单。

    运行记录：内部审核报告、管理评审报告、近3 个月体系运行记录。

    认证申请表：按机构模板填写，明确认证范围、人数、生产地址等信息。

2.审核前准备

    整理全流程记录台账（原料-生产-检验-仓储-销售）。

    确认生产现场符合文件要求，卫生条件达标，设备运行正常。

    安排各部门对接人员，熟悉审核流程及本部门职责。

步骤5：认证审核（分两阶段进行）

审核阶段审核内容行业关注重点

第一阶段（文件审核+现场初访） 1. 审核体系文件的符合性、充分性2. 确认企业是否具备二阶段审核条件3. 现场初访了解生产布局与流程 文件是否覆盖食品卫生管控；原料验收标准是否明确

第二阶段（现场审核）1. 全部门、全流程现场核查2. 抽查运行记录的真实性、完整性3. 与员工访谈，验证体系执行情况 1. 生产过程关键参数的监控是否到位2. 成品检验是否符合标准要求3. 不合格品的处理是否规范4. 客户投诉的处理机制是否有效

步骤6：整改与发证

1.不合格项整改：针对审核组提出的不合格项，制定《整改计划》，按期完成整改并提交证据，经审核组验证通过。

2.证书颁发：整改合格后，认证机构审核通过，颁发 ISO 9001:2015 质量管理体系认证证书，证书有效期*3 年。

步骤7：证书维护（3 年有效期内）

1.年度监督审核：每年需接受认证机构的监督审核，确保体系持续有效运行。

2.再认证审核：证书到期前 3 个月，申请再认证审核，通过后换发新证书。

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三、糖果巧克力行业专项注意事项

1.原料管控：需建立供应商准入与评价机制，重点管控可可制品、乳制品、食品添加剂等原料的质量，留存合格供应商名录及检验报告。

2.卫生与安全：生产车间的卫生管理需符合食品生产要求，人员健康证齐全，设备清洁消毒记录完整，防止交叉污染。

3.保质期管理：仓储环节需控制温湿度，建立成品保质期预警机制，确保产品在保质期内销售。

4.追溯体系：需实现产品全流程追溯，记录可追溯至原料批次、生产班组、检验人员。

四、企业自评清单（可直接套用）

评价项目： 评价内容达标情况（√/×） 整改措施

资质文件： 营业执照、SC 证、环评批复齐全且在有效期   

体系文件： 四层文件体系完整，包含行业专项SOP   

运行记录： 近3 个月原料验收、生产、检验记录齐全   

内部审核： 已完成1 次内审，不合格项整改完毕   

管理评审： 最高管理者组织评审，输出评审报告   

现场条件： 生产车间卫生达标，设备运行正常