食品工厂办理ISO 9001核心条件及流程

食品工厂办理 ISO9001 认证，虽然核心逻辑与其他行业一致，但由于涉及“舌尖上的安全”，在审核时监管会更严格，且通常需要与食品行业特定的法律法规（如《食品安全法》）相结合。

以下是为食品工厂量身定制的办理条件与流程指南：

一、 办理核心条件（门槛）

食品工厂在申请前，必须满足以下硬性条件，缺一不可：

合法资质：持有有效的营业执照，且经营范围包含食品生产、加工或销售。

关键证件：必须取得《食品生产许可证》（即SC认证）或《食品经营许可证》。这是食品行业的“身份证”，没有这个证，ISO认证机构通常不会受理。

体系运行：建立文件化的质量管理体系，并实际运行至少 3 个月。

内部审核与管理评审：在申请认证前，必须已完成至少一次内部审核和一次管理评审，且所有发现的问题均已整改闭环。

合规记录：近一年内无重大食品安全事故，无违反《食品安全法》的严重行政处罚记录。

二、 详细办理流程（保姆级步骤）

第一步：前期准备

领导重视：最高管理者（老板）需任命“管理者代表”，全权负责此事。

收集法规：除了ISO9001标准，还要收集《食品安全法》、GB 14881（食品生产通用卫生规范）等强制性标准。

第二步：体系建立与试运行

这是最耗时的阶段，你需要把“写你要做的，做你所写的”落实到位。

文件编写：一级文件：质量手册（阐述公司质量方针）。

二级文件：程序文件（如《文件控制程序》、《记录控制程序》、《不合格品控制程序》）。

三级文件：作业指导书（重点！如：配料作业指导书、杀菌作业指导书、设备清洗消毒规程、虫害控制计划）。

记录表单：设计各种记录表格（如：原料进货查验记录、生产投料记录、出厂检验记录、车间温湿度记录）。

试运行：严格按照文件执行。重点：所有操作必须留痕！比如原料入库，不仅要签字，还要索要并保存供货商的资质和检验报告（溯源）。

第三步：内部审核与管理评审

由经过培训的内审员（可以是工厂内部人员）对全厂进行“大扫除”式检查。

重点检查：现场操作是否与文件规定一致？记录是否真实完整？（严禁补记录、假记录）。

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第四步：选择机构与提交申请

选择机构：选择一家国家认监委（CNCA）批准的认证机构。建议选择在食品行业有丰富经验的机构（如方圆标志、中鉴等）。

提交资料：申请书、营业执照、SC证、体系文件、内审及管理评审报告等。

第五步：现场审核

认证机构的审核老师（通常有食品专业背景）会进厂审核，重点关注：

“人”：员工是否健康？是否有健康证？是否经过培训？

“机”：生产设备是否清洁？检验仪器（如电子秤、温度计）是否经过校准？

“料”：原料仓库是否有离地离墙？是否有防鼠防虫措施？原辅料是否可追溯？

“法”：关键控制点（如杀菌温度、时间）是否有监控记录？

“环”：车间卫生是否达标？是否有异物混入风险？

第六步：整改与发证

如果审核老师发现了不符合项（比如某次记录漏签了），工厂需在规定时间内（通常30天内）提交整改证据。

审核通过后，认证机构颁发证书（有效期3年），并在国家认监委网站公示。

三、 食品工厂的特别注意事项（避坑指南）

作为食品工厂，在办理过程中要特别注意以下几点，否则极易被开“不符合项”：

记录的真实性：审核老师很喜欢“查记录”。所有记录（特别是检验记录、消毒记录）必须是当时发生的，不能事后补写。

SC证与ISO9001的关系：SC认证是底线（强制性的生产准入）。

ISO9001是高线（自愿性的管理提升）。

办理ISO9001时，必须确保SC证在有效期内，且生产条件持续符合SC要求。

产品追溯：审核时，老师可能会随机抽一个产品批次，要求你从“原料进货”一直查到“成品出货”。如果链条断了，就是严重不符合。