生产型企业管理体系认证现场审核主要观察这些过程

生产型企业办理管理体系认证现场审核主要观察下列过程：

1、生产、检测设备的配备和生产环境是否满足相关要求；

2、生产、检测设备的管理状况及检测环境是否满足要求；

3、生产过程是否符合工艺要求，是否符合安全操作规程的要求，操作人员的现场技能是否胜任工作的需要；

4、产品标识、状态标识、危险化学品的警示标识及贮存环境是否满足要求；

5、文件、记录的保管条件是否满足要求；

6、废弃物（废水、废气、固体废弃物、噪声）的排放点及处理现场的管理情况；

7、危险化学品仓库的管理状况；

8、特种设备（锅炉、压力容器、电梯、起重设备等）的使用与维护情况、紧急情况下的应急救援物资的配备和管理状况；

9、生产作业场所尘、毒点的管理状况；

10、观察与管理方案有关的场所，验证管理方案的实施情况和进度。

流程全景：从0到获证的8大核心步骤：

①确定认证范围

明确企业业务边界，是认证的起点。

关键动作：根据产品/服务类型，选择适用的认证标准（如ISO 9001、HACCP、安全生产标准化等）。

避坑提示：生产型企业需额外准备《工艺流程图》《设备校准记录》等；销售类企业则侧重合同与客户管理文件。

②人员培训与职责分配

“人”是体系落地的核心。

必备角色：高管担任管理者代表、持证内审员（至少2名）、专职安全员（100人以上企业强制设立）。

③文件编制：从手册到表单的体系骨架

三级文件结构：

一级：《质量手册》（明确方针、目标）

二级：程序文件（如《内审控制程序》《不合格品管理程序》）

三级：作业指导书+记录表单

④体系运行与内部验证

试运行期：至少3个月，保留完整记录（如培训签到表、设备点检日志）。

双验证机制：

内审：覆盖所有部门，开具不符合项并闭环整改。

管理评审：高管牵头，评估体系适宜性。

⑤认证申请与合同签订

材料清单：营业执照、体系文件、内审/管评报告、许可资质（如涉及）。

机构选择：优先认监委备案机构，警惕“低价速成”陷阱。

⑥现场审核：一阶段与二阶段的分工

一阶段（文审）：验证文件符合性，确定审核重点。

二阶段（现场）：通过抽样检查、员工访谈，确认执行有效性。

⑦整改与发证

黄金整改期：一般20天内完成，需提交证据并获审核组确认。

证书有效期：3年，但需每年接受监督审核（间隔≤12个月）。

⑧持续维护：年审与再认证

年审重点：体系变更记录（如工艺调整、法规更新）、投诉处理闭环。

证书失效预警：超期未审将被暂停，满3年需重新申请。