GB/T38159重要产品追溯管理体系认证全解析

追溯体系建设是采集记录产品生产、流通、消费等环节信息，实现来源可查、去向可追、责任可究，强化全过程质量安全管理与风险控制的有效措施。

内容范围：

《重要产品追溯——追溯体系通用要求》(GB/T 38159-2019)规定了重要产品追溯体系的组成、建立原则、系统与平台设计、实施、评价、改进等通用要求。

《重要产品追溯——追溯体系通用要求》(GB/T 38159-2019)适用于食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品等重要产品追溯体系建设。

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各行业办理认证所需材料：

食用农产品行业

1.企业营业执照、生产许可证等资质证明文件。

2.种植 / 养殖基地的相关信息，包括地理位置、面积、土壤检测报告等（如有）。

3.农事操作记录，涵盖种子 / 种苗采购、施肥、用药、灌溉、采摘等环节的详细记录。

4.产品检测报告，如农药残留检测报告等。

5.产品包装信息，包括产品名称、产地、生产日期、保质期等。

食品行业

1.企业的全套资质证件，如营业执照、食品生产许可证、食品经营许可证等。

2.生产车间布局图、工艺流程说明。

3.原材料供应商信息及采购合同，原材料检验报告。

4.生产过程中的关键控制点记录，如温度、时间、配料比例等。

5.成品检验报告、出厂检验记录。

6.产品销售台账，记录产品的流向和客户信息。

药品行业

1.企业营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证。

2.药品注册批件、质量标准文件。

3.生产场地的 GMP（药品生产质量管理规范）认证文件。

4.原辅料供应商审计报告、采购发票及检验报告。

5.药品生产批次记录，包括生产过程中的详细操作、检验数据等。

6.药品销售记录，包含销售对象、数量、批次等信息，以及药品召回预案。

农业生产资料行业（以农药为例）

1.企业营业执照、农药生产许可证（生产企业）或农药经营许可证（经营企业）。

2.农药产品登记证、产品标准证。

3.生产企业需提供生产车间设备清单、工艺流程说明。

4.原材料采购凭证、检验报告，成品检验报告。

5.产品包装标签样张，需符合相关法规要求。

6.经营企业需提供进货台账、销售台账，记录农药的来源和去向。

特种设备行业

1.企业营业执照、特种设备生产许可证（制造、安装、改造、修理等）。

2.特种设备设计文件、图纸。

3.原材料及零部件采购合同、质量证明文件。

4.生产过程中的检验记录，包括焊接检验、无损检测报告等。

5.特种设备安装调试记录、验收报告。

6.设备使用维护说明书、操作规程。

危险品行业

1.企业营业执照、危险化学品生产许可证或经营许可证（根据业务范围）。

2.危险化学品登记证。

3.安全生产标准化证书（如有）。

4.生产工艺流程图、安全设施设计专篇。

5.原材料及产品的 MSDS（化学品安全技术说明书）。

6.出入库记录、运输记录，确保危险品流向可追溯。

稀土产品行业

1.企业营业执照、稀土开采、冶炼分离等相关资质证书。

2.矿山开采许可证、环境影响评价报告及批复。

3.生产工艺流程说明，包括原料投入、生产环节、产品产出等。

4.原材料采购凭证，证明稀土原料来源合法。

5.产品质量检验报告，产品销售合同及发票，记录产品流向。

追溯制度是指在原辅料供应、生产管理、仓储物流、营销相关业务环节采取合适的软硬件技术手段实时记录产品信息，可通过查询随时跟踪产品的生产状态、仓储状态和流向”，以达到产品追溯管理目的的规定。